Evaluation des Bonnes Pratiques de Fabrication à l'UMPP

Abstract

Notre objectif était d'évaluer l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication à l'UMPP comme l'exige la réglementation pharmaceutique malienne et préconisé par l'OMS et l'UEMOA pour le commerce de médicament à l'internationale. Les BPF sont un ensemble de directive réglementaire garantissant qu'un produit pharmaceutique est fabriqué et contrôlé conformément aux règles de qualité établies et à leur AMM. L'UMPP a la vocation de fournir à la population malienne des médicaments essentiels génériques à des coûts abordables. Elle connait aujourd'hui des moments difficiles qui jouent sur certains aspects de la production et du travail de l'usine notamment le manque de ressource financière de l'usine, le manque de matériel, l'état dégradable des locaux, le manque de personnel ayant les qualifications requises. Notre étude a également touche sur les phases de production du médicament, du contrôle de qualité, des locaux, du personnel.